Ensayo abierto con beca de investigación para establecer la seguridad de las inyecciones intravítreas de E10030 (aptámero pegilado anti-PDGF) suministrado en combinación con Lucentis® en pacientes con degeneración macular asociada a la edad neovascular

Los objetivos de este estudio son evaluar la seguridad y la eficacia de la inyección intravítrea de E10030 administrada en combinación con Lucentis® en comparación con un grupo de control tratado únicamente con Lucentis® en pacientes con neovascularización coroidea subfoveal secundaria a la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) y con una respuesta deficiente a la monoterapia anti-VEGF.

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Diseño del estudio
Abierto, no controlado
E10030 (0,3 mg) + Lucentis® durante 3 meses

 

Resultados

Después de recibir la combinación de Fovista (1,5 mg) y Lucentis®, los pacientes que anteriormente mostraban una respuesta deficiente a la monoterapia con Lucentis® ganaron de media 6,1 letras de visión en el optotipo estándar ETDRS a las 12 semanas. Algunos pacientes presentaron una reducción acusada de la lesión. No se observaron cuestiones de seguridad significativas. Datos en proceso de análisis pendientes de publicación.