El tiempo de resolución del bleb después de las inyecciones subretinianas de una terapia celular parece ser sensible a la osmolaridad de la formulación
En el marco de ARVO 2019, el congreso más importante de investigación en ciencias de la visión y oftalmología a nivel mundial, el Dr. Jordi Monés, MD, PhD, oftalmólogo, especialista e investigador en Mácula, Retina y Vítreo, ha presentado en un scientific paper los resultados de un ensayo clínico que evalúa el tiempo de resolución del bleb tras las inyecciones subretinianas de células progenitoras de la retina humana (hRPC) en función de su osmolaridad.
La inyección de líquido en el espacio subretinal produce un bleb, una separación temporal y focal de los fotorreceptores de su epitelio pigmentario (EPR) de apoyo y el retraso en la resolución de este puede contribuir potencialmente a la disfunción de los fotorreceptores.
La formulación del líquido que contiene células madre para la implantación subretiniana, y específicamente su osmolaridad, puede afectar a la dinámica de resolución del este espacio generado en la retina durante su inyección y, potencialmente, a la función del fotorreceptor.
El propósito del ensayo era comprender el papel que tiene la osmolaridad de la formulación de una terapia celular con hRPC, en el tiempo de resolución del bleb.
La hipótesis desde la que se partía era que, una formulación con mayor osmolaridad en el espacio subretiniano en presencia de una retinotomía patentada conduce al flujo de fluidos desde el vítreo hacia el espacio subretiniano, manifestándose con una presencia prolongada del bleb. Para probarla, se estudió el tiempo de resolución en cerdos utilizando formulaciones de hRPC con diferentes niveles de osmolaridad (Fresh, Cryo and Diluted Cryo, 285, 355 and 311 mOsm/L, respectivamente).
Hubo una diferencia estadísticamente significativa en los tiempos de resolución del bleb de las tres formulaciones testadas (Fresh<Diluted Cyro<<<Cryo). Los valores de grosor de la capa nuclear externa de la retina (ONL) al inicio del estudio fueron similares a los que se midieron el sexto día postratamiento en las 3 formulaciones. No hubo hallazgos histológicos destacables, lo que sugiere que todas las preparaciones fueron bien toleradas.
Los resultados obtenidos apoyan la hipótesis de que la osmolaridad de las formulaciones puede afectar los tiempos de solución del bleb después de la administración subretiniana.
Este proyecto es impulsado por Reneuron, compañía británica líder en la investigación de células madre, en colaboración de la Barcelona Macula Foundation, Specipig Breeding and Biomedical Research. El proyecto se ha llevado a cabo en la Preclinical Eye Research Unit (PERU), unidad liderada por la Barcelona Macula Foundation y Specipig.
El equipo investigador está formado por los investigadores Rick Beckman, Kieran O’donovan, Ryan Woodward, Jordi Monés, Marc Biarnés, Eduardo Rodriguez, Miriam García, Lucia Ferraro, Eli Aguilera, Elisabet Izquierdo, Blanca Reyes y Sara Patel.