The crystal study: a 24-month, phase iiib, open-label, single arm, multicenter study assessing the efficacy and safety of an individualized, stabilization criteria-driven pro re nata dosing regimen with 0.5-mg ranibizumab intravitreal injections applied as monotherapy in patients with visual impairment due to macular edema secondary to central retinal vein occlusion (crvo)

Este estudio proporcionará datos adicionales sobre la eficacia y la seguridad de 0,5 mg de ranibizumab con posología a demanda durante 24 meses en pacientes con afectación visual causada por un edema macular secundario a OVCR.

Se analizarán imágenes de tomografía de coherencia óptica (OCT) de alta definición de dominio espectral para profundizar en los factores predictivos de la progresión de la enfermedad y en el segundo año se evaluará la posibilidad de una supervisión reducida. Los resultados de este estudio abierto proporcionarán datos a largo plazo sobre la seguridad y la eficacia para orientar posteriormente las recomendaciones sobre el uso de ranibizumab con esta indicación. El principal objetivo es evaluar la eficacia y la seguridad de una pauta posológica individualizada a demanda según criterios definidos de estabilización de 0,5 mg de ranibizumab según lo aconseje un cambio en la mejor agudeza visual corregida (MAVC) en el mes 12 en comparación con los datos de referencia.