Anar a la navegació principal Anar al contingut principal Anar al peu de pàgina

A phase II, randomized, double-masked, controlled trial to establish the safety and efficacy of intravitreous injections of e10030 (anti-pdgf pegylated aptamer) given in combination with lucentis® in subjects with neovascular age-related macular degeneration

Els objectius d’aquest estudi són avaluar la seguretat i l’eficàcia de la injecció intravítria d’E10030 administrada en combinació amb Lucentis® en comparació de un grup de control tractat únicament amb Lucentis® en pacients amb neovascularització coroïdal subfoveal secundària a una degeneració macular associada a l’edat (DMAE).

untitled  untitled  untitled  untitled  untitled  untitled untitled

Pacients aleatoritzats en una proporció d’1:1:1 en els grups de dosificació següents:

  • 0,3 mg/ull d’E10030 + 0,5 mg/ull de Lucentis®
  • 1,5 mg/ull d’E10030 + 0,5 mg/ull de Lucentis®
  • E10030 placebo + 0,5 mg/ull de Lucentis®

Pacients tractats amb E10030 actiu o E10030 placebo en combinació ambLucentis® el dia 0 i les setmanes 4, 8, 12, 16 i 20. Tots els pacients van tenir una visita de seguiment la setmana 24.

Els pacients que van rebre la combinació de Fovista (1,5 mg) i Lucentis® van guanyar de mitjana 10,6 lletres de visió en l’optotip estàndard ETDRS al cap de 24 setmanes, a diferència de les 6,5 lletres dels pacients que van rebre monoteràpia de Lucentis® (p = 0,019), la qual cosa representa un benefici d’un 62 % addicional. No es van observar qüestions de seguretat significatives en cap dels dos grups de tractament de l’assaig.

La recerca és l'única solució de futur per lluitar contra la ceguesa

Només amb el teu ajut ho podrem fer possible. Ajuda'ns a ajudar-te!

Col·labora-hi